第一篇：工作服清洗消毒管理制度
工作服清洗消毒管理制度
1、凡直接或间接参与肉食品加工厂生产的工作人员，在当班生产结束后均须对所着工作服(含帽)进行清洗消毒。严禁未经清洗的工作服进入生产区域。
2、工作服的清洗消毒工作必须集中到公司洗衣房里统一进行。
3、工作服的清洗消毒的工作实行登记管理制度，根据清洁区域和生产部门的不同成批次送洗，由专人负责接收、操作、发放工作，并填表记录。
4、工作服的清洗消毒工作必须严格执行HACCP的有关规定，先由洗涤剂去污，再清水漂洗，后烘干杀菌。
5、清洗消毒后的工作服经过又一班次的生产或虽未参与生产但已被污染均须根据上述程序进行再一次的清洗消毒。
肉食品加工厂 2022年1月27日
第二篇：设备清洗消毒管理制度
设备清洗消毒管理制度
1.目的：建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求
2.范围：车间一般生产区、洁净区设备。
3.责任：车间班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。工艺员、质监员负责监督、检查。内容
4.1一般生产区设备的清洁
4.1.1设备内表面清洁时，先用软用水（必要时加洗涤剂）擦试设备内表面至清洁，再用干抹布将设备内表面擦试干净。
4.1.2设备外表面清洁时，用软布或湿毛巾擦拭设备外表面,注意不可让水流入电器开关及控制盘内。
4.1.3如有污处应用去污粉或洗衣粉擦洗干净。
4.1.4清洗完后，用毛巾擦干设备表面的水。
4.1.5清洁时注意手勿被设备尖物刺伤。
4.1.6 电器开关清洁前必须切断电源，用干布擦去表面浮尘。如有必要用微湿毛巾擦拭电器表面。
4.2洁净区设备清洁
4.2.1生产完毕后，切断电源，对设备进行整理，清除设备内外的残留物。
4.2.2设备上可拆下部分及可移动设备送清洁间清洗，按生产用容器具清洁SOP进行清洁。
4.2.3设备主体按各设备清洁SOP实施，内部要清洁干净，外部要见设备本色，电器擦拭无油污，设备清洗要揩净边角、缝隙。
4.2.4用纯化水将设备内外表面及拆下部件擦洗干净，再用75%酒精对设备及部件进行全面擦拭、清洁。
4.2.5设备清洁完后，按顺序进行安装、试车，正常后，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格后，设备挂已清洁牌
第三篇：清洗消毒卫生管理制度
清洗、消毒卫生管理制度
1、供水管理的要求
（1）二次供水设施配有专职管理人员，专人保管钥匙。（2）直接从事供、管水人员必须每年进行一次健康体检和卫生知识培训。
（3）二次供水设施每半年进行一次清洗、消毒。
（4）每月至少对二次供水水质进行一次必测项目的检测。（5）蓄水池周围10米内不得有渗水坑和堆放的垃圾等污染源。水箱周围2米内不应有污水管线及污染物。
（6）设置在建筑物内的水箱其检查口位置和大小要满足水箱内部清洗消毒工作的需要。
（7）水箱设溢水管和泄水管，均不得与下水管道直接连通，管口加装防护网罩。
（8）水箱间独立设置，房门上锁；水箱检查口加盖加锁。（9）发生二次供水水质污染事故时，应立即采取有效措施消除污染，并向当地卫生行政部门和建设部门报告。
2、抽污水的潜水泵应装漏电开关，漏电开关应提前试验并确认开关可靠。（1）水池消毒人员需戴防护眼镜和口罩，如果在水池内感到头晕、气喘，则应马上离开水池到外面呼吸新鲜空气。（2）上下水池时应把紧扶手、踩稳不锈钢梯，严防跌落。
3、水池清洗消毒前的准备工作：（1）1:100灭菌净水溶液或市卫生防疫站配制的消毒液。（2）潜水泵、应急照明灯或手电筒。（3）扫把、尼龙刷、尼龙绳、胶桶、眼镜、口罩、胶手套。（4）
4、水池清洗消毒程序：（1）排放水
排放水应提前关闭水池进水阀，让水池水位用到接近消防用水水位，以免浪费；为确保用户正常用水，排放干水池的时间应控制在一小时以内。（2）清洗消毒
清洗：铲出水池内泥沙及各种沉淀物；用扫把或尼龙刷从水池顶部、四周墙壁、底部依次反复刷洗；如果仍未洗干净应再进行刷洗直至干净为止。
消毒：用扫把或尼龙刷蘸取1：100灭菌净水溶液（或防疫站配制的消毒水溶液，依次反复刷洗消毒；之后将水池盖好封闭半小时；用清水冲洗一遍整个水池，排出消毒水溶液；重复用清水冲洗一遍并排出消毒水溶液。
注水：清洗消毒工作全部结束后，清理收拾好所有工具。打开闸阀向水池内注水，达到调定的水位后加盖上锁。
5、取样送检（1）用干净的矿泉水瓶从水也中部提取500ml水并在瓶子中部贴上标签，标签上应写明送栓单位及送样日期。（2）水样当天由机电处主管安排人员送至市卫生防疫站进行检测。
（3）如果检测不合格，则应重新清洗和消毒水池直至合格为止。
6、记录存档水池清洗消毒工作全部结束后，应完整、规范、清晰地把情史记录在《水池清洗消毒记录表》内，并于每次小区全部水池清洗消毒工作结束后三天内由水泵房组长把记录整理成册交机电处存档。
第四篇：洁净工作服清洗消毒效果验证方案
制药股份有限公司验洁净工作服清洗消毒效果验
证
方
证方案 编号：
案
年 月
洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 起草部门 起草人 起草日期 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的审核
审核部门 审核人 审核日期 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的批准
审批部门 批准人签名 日 期 总工程师 验证办公室主任 目 录 1.引言 1.1验证项目中各部门及人员职责
1.2 概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证计划与实施 5.验证前确认 6.验证步骤和方法 7.偏差或变更的处理 8.人员培训 9.再验证周期 10.验证结论
1.引言
1.1 验证项目中各部门及人员职责 1.1.1 验证小组成员及职责 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 组 员 组 员 组 员 组 员 组 员 1.1.2.验证工作中人员职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的形成。验证小组成员：分别负责验证方案中的确认、验证工作的具体实施工作。1.1.3.验证工作中各部门职责 1.1.3.1.验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批。1.1.3.2.生产部：负责验证方案的起草，及验证过程实施，保证验证仪器满足设计及工艺的要求，负责仪器操作人员经过培训。1.1.3.3.工程设备部：负责组织实施验证方案；参加会签验证方案、验证报告；负责建立设备档案；负责起草设备的操作和维护保养的标准操作规程，负责建立设备的预防性维修计划，设备人员经过操作和维护保养的培训，负责配合验证过程的顺利实施。1.1.3.4.质量部：负责验证方案及验证报告的审核，负责关键参数的符合及验证过程的监控，负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。1.2.概述 1.2.1设备名称：全自动洗衣机、脉动真空灭菌柜
1.2.2设备型号： 海尔XQG70—1011型自动洗衣机、小神童XQB60-Z918型自动洗衣机、MD-0.36脉动真空灭菌柜 1.2.3.设备安装地点：生产车间C级洁净区洗衣间 1.2.4.设备特点 1.2.4.1.安装在生产车间C级洁净区洗衣间的全自动洗衣机，集清洗、甩干一体。全自动洗衣机操作时，操只要点击触摸屏上的图标按钮，设备自动进行程序操作，直至洁净服清洗完成。1.2.4.2.MD-0.36脉动真空灭菌柜由以下部分组成： 洁净服的灭菌和取出设在三个区域，放入洁净服开始灭菌时在C级区的洗衣间，灭菌后B级去洁净服在B级区取出、C级区洁净服在C级区取出。2.验证目的 验证洁净区洁净服清洗消毒的效果，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《洁净服清洗、灭菌、传递标准操作规程》（Q/QGDS08021-00）中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保证对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。3.验证范围 适用于洁净区B级、C级对洁净服的清洗以及灭菌。4.验证计划与实施 验证实施小组提出完整的验证计划，经验证委员会批准后实施。计划此验证于: 年 月 日开始实施。5.验证前确认
5.1目的：是提供文字记录、检测数据来证明此次验证是在可控的前提下进行的，从而保证工艺验证的可靠性。对验证当天的注射用水进行微生物限度、可见异物检查，验证环境进行检测：温度、湿度、尘埃粒子、风速、沉降菌，洁净区环境应符合要求。在合格的前提下，选择一个最差条件进行测试，确认此清洁灭菌方法可靠性。
5.2验证前确认项目
5.2.1.参与人员确认 5.2.1.1.评价方法：所有参与验证人员在参与人员确认表签字，并注明工作岗位。5.2.1.2.合格标准：验证相关岗位都有人员参与验证，所有参与验证人员都有亲笔签名。5.2.2.相关文件确认 5.2.2.1.评价方法：检查验证过程中涉及的文件是否完全，为现行版本。相关文件 文件名称 文件编码 洁净服穿着标准操作规程
人员进出B级洁净区标准操作规程
人员进出C级洁净区标准操作规程 洁净服清洗灭菌及传递标准操作规程 5.2.2.2.标准依据 《药品GMP指南》无菌制剂2022版 《药品生产质量管理规范》2022版 《中国药典》2022版 5.2.2.3.合格标准：文件齐全，并且均为现行版本。
6.验证步骤和方法 6.1.洁净服清洗、灭菌程序确认：
生产使用后的洁净服，由洗衣人员收集B级区、C级区洁净服，按照《洁净服清洗、灭菌、传递标准操作规程》（Q/QGDS08021-00）操作。清洗、烘干洁净服服，灭菌，121℃，30min。进行3批验证试验，均应按本验证方案验证。6.1.1.B级洁净服洗衣程序确认结果 洗衣件数 设定水温 浸泡时间 洗涤时间 脱水时间 漂洗次数 结束时间 复核人/日期： 执行人/日期： 6.1.2.C级洁净服洗衣程序确认结果 洗衣件数 设定水温 浸泡时间 洗涤时间 脱水时间 漂洗次数 结束时间 复核人/日期： 执行人/日期：
6.2 清洗效果验证 6.2.1外观清洁度的确认 确认方法：在不低于300勒克斯照明下检查已清洗洁净服
判断标准：应无可见污迹。6.2.1.1外观清洁度的确认结果
取样编号 取样点 合格标准 检测结果
帽沿 无可见污迹 袖口 无可见污迹 裤脚 无可见污迹 前胸部 无可见污迹 检查人/日期： 复核人/日期： 6.2.2可见异物检测和残留物检测 评价方法：洁净服清洁后，QA检查员用2只洁净250ml具塞三角瓶，取最终冲洗水约150ml-200ml，封口，检查可见异物。判断标准：应无可见白点及纤毛。6.2.2.1最终漂洗水检测结果
验证项目 合格标准 检测结果 检查人 复核人 可见异物 无可见白点和纤毛
检测日期 6.3灭菌效果验证 6.3.1 灭菌确认 确认方法：按灭菌柜标准操作规程进行操作，保证灭菌121℃，30min。6.3.1.1灭菌确认结果
生产日期 灭菌时间 灭菌温度 操 复核者 6.3.2.取样及检测方法 6.3.2.1.本次取样用直接接触碟法 6.3.2.2.接触碟：采用 公司生产，批号
6.3.2.3.取样方法：用已配制好的接触碟接触取样部位表面，让取样表面与接触碟表面充分接触，轻轻按压10秒钟，每个接触碟的取样面2积为25 cm。进行培养，检测无菌。6.3.3.判断标准：应无菌生长。6.3.3.1.B级洁净服外衣灭菌效果确认记录结果如下 取样编号 取样点 合格标准（CFU/皿）检测结果 ≤5 帽沿 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 6.3.3.2.B级洁净服内衣灭菌效果确认记录结果如下
合格标准（CFU/皿）检测结果 取样编号 取样点
≤5 肩部 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 6.3.3.4.C级洁净服外衣灭菌效果确认记录结果如下
合格标准（CFU/皿）检测结果 取样编号 取样点
≤5 帽沿 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 7.偏差或变更的处理 在验证过程中发现任何异常的均需记录，调查分析，制定纠正与预防措施
偏差描述 采取的措施
调查人/日期： 复核人/日期： 8.人员培训情况 参加培训人员 日期 培训记录 日期 结论 日期 9.再验证周期 9.1周期性再验证： 年。9.2当存在下列改变时，需及时进行设备清洁程序的再验证 9.2.1.洁净服清洗工艺改变后（如清洗剂、灭菌剂的改动）必须作验证。9.2.2.更换清洗、灭菌设备等影响洁净服清洗灭菌效果质量时必须作验证。9.2.3.生产线停用3 个月后,在正式生产前1 周对洁净服清洗灭菌效果进行连续3 次的监测。监测内容包括所有质量指标。9.2.4.再验证应包括洁净服清洗灭菌效果及验证结果评定与结论等内容。9.2.5.洁净服清洗灭菌效果的再验证周期为2年。10.验证结论 评价人： 年 月 日
第五篇：食品用具清洗消毒管理制度
食品用具清洗消毒管理制度
第一条食品用具、容器、包装材料应符合有关卫生标准，无毒无害，便于洗刷、消毒、保洁。
第二条食品用具每天班前、班后要清洗、消毒一次，运行过程要有序、保持清洁、无污垢、见本色。
第三条食品用具要有专人保管、不混用不乱用。
第四条食品冷藏、冷冻工具应每天保洁一次，每周洗刷、消毒一次，专人负责、专人管理。
第五条食品用具清洗、消毒应定期检查、不定期抽查，对不符合卫生标准要求的用具及时更换。
从业人员卫生管理制度
第一条 工作的人员必须经岗前卫生知识方能上岗，从事直接入口食品工作岗位的人员必须取得健康证明，且每年进行健康检查，定期进行食品卫生和有关卫生法律、法规、业务技能的培训。
第二条 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病及其他有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
第三条 注意个人清洁卫生，做到个人仪表整洁。上岗时必须穿戴统一整洁的工
作服，并应经常换洗，保持清洁。在工作岗位上不能嚼口香糖、进食、吸烟，私人物品必须存放在指定的区域或更衣室内，不可放置在工作区内。
1、经营场所与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，并设置密闭的垃圾容器，及时清除垃圾，搞好防尘、防蝇、防鼠工作，确保环境整洁
2、《食品流通许可证》和《营业执照》应悬挂于经营场所内醒目位置。设有食品卫生管理机构和组织结构，配有经专业培训的食品安全专职管理人员。
3、食品仓库应有良好通风，保持库房内所需温度和湿度，防止食品霉变、生虫。贮存生鲜食品应配置必要的低温贮存设备，包括冷藏库（柜）和冷冻库（柜）。搞好防尘、防蝇、防鼠、防潮工作，定期对库房周围进行卫生清扫，消除有毒、有害污染源及蚁蝇孳生场所。
