第一篇：称量岗位标准操作规程
成都百事兴科技实业有限公司
一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。
二、适用范围：适用于车间称量岗位。
三、责 任 者：操、QA质检员、工艺员。
四、操 作 法：
1认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。
2根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。
3根据生产指令及领料单，称取所需物料。
3.1称量人核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。
3.2复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。
3.3称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个工序。
4操作程序：
4.1电子台秤安全操作程序：
4.1.1接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。
4.1.2按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。
4.1.3根据要求进行称重。
4.2按磅秤的安全操作规程进行称量。
4.2.1平衡砣调至零点。
4.2.2将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。
4.3称量配料岗位操作程序与方法：
4.3.1直接使用原料或中间产品，称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
4.3.2称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。
4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
4.3.6剩余物料，贴上标志，放入暂存区域。
4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后方可进行另一种产品的称量配制。
5一个品种称量后按清场要求进行清场。
6及时填写原始记录。
第二篇：车间领料岗位标准操作规程
车间领料岗位标准操作规程
一、目 的：建立领料岗位标准操作规程，使操能进行正确领料。
二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。
三、责 任 者：QA 质监员、领料操作人员，仓管员对本程序负责。
四、操作方法： 按生产指令，车间领料员将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料人员核对所领物料的品名、规格、数量必须与批生产指令一致。检查所 领用的原辅料、包装材料必须有加盖质保部同意使用章的检验合格报告单。发 放原辅料必须一人称量，一人复核；包装材料的领用必须一人清点，一人复核，不得有误。发现下列问题时领料不得进行： a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。c、因包装被损坏、内容物已受到污染。d、已霉变、生虫、鼠咬烂。e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。4 领料完毕后，领料人员与仓管员双方交接清楚并在领料单上签字。
车间称量配料岗位标准操作规程
一、目 的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。
二、适用范围：适用于车间称量岗位。
三、责 任 者：操QA 质监员、车间操作员。
四、操作方法： 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量 等是否与生产指令单相符。3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。
3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量 的物料。
3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。
3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个工 序。4 操作程序：
4.1 电子台秤安全操作程序：
4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。4.1.3 根据要求进行称重。
4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。4.2.1平衡砣调至零点。4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。4.3 称量配料岗位操作程序与方法：
4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的 方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签 名。
4.3.4 需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5 配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规 格、数量、称量人、日期等。
4.3.6 剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。4.3.7 每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作： 4.4.1 先将物料摆放整齐；
4.4.2 称量配料的先后原则； 原料在先，辅料在后； 数量少的在先，数量多的在后； 色浅的在先，色深的在后。
4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料 均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。
4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。5 一个品种称量后按清场要求进行清场。6 及时填写原始记录
第三篇：1.12瓶装生产线岗位标准操作规程
北京三奇堂 SQT-SC-001
瓶装生产线岗位标准操作规程
1.目的。建立洁净区瓶装生产线岗位标准操作规程，使洁净区瓶装生产线岗位的操作规范化、标准化。
2.范围。洁净区瓶装生产线岗位 3.责任
3.1生产部职责。负责本规程的拟制、修订；负责不规范操作、异常情况预防措施的组织制定与实施。
3.1.1生产部主管。负责组织本规程的拟制、审核及不适宜时申请修改。生产过程监督、检查及不合格和异常问题的组织纠偏与措施验证。
3.1.2班组长。负责监督本班组及自身按本规程标准操作方法执行操作。生产过程按照标准整改措施，对不合格问题进行纠偏实施。
3.1.3操作人员。负责按本规程标准操作方法执行操作。过程发现异常第一时间通报。生产过程按照标准整改措施，对不合格问题进行纠偏实施。
3.2品控部职责。负责对生产现场规范化进行监控，并对生产在线异常、不合格品进行监控；负责产品质量问题纠偏措施的提出，对纠偏措施和预防措施的实施与执行进行监督确认。4.内容 4.1 生产前期
4.1.1 生产操作人员按照《洁净区更衣标准操作规程》进行更衣，进入生产操作间。4.1.2 由工序班组长及质监员对该岗位进行全面检查，是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和设备完好证，容器具是否齐全并已清洁、消毒、干燥，确认合格后开始生产。4.2 生产所需工器具：自动理瓶机、自动数粒机、不锈钢小盆、塑料周转箱、电子称、电子天平等。4.3 操作方法：
4.3.1 电子称、电子天平校正调零，检查灵敏度。
4.3.2 工序班组长按包装指令领取规定数量的片或胶囊中间产品，核对品名、批号、重量和检验合格证，均应无误，方可领取。工序班组长按包装指令向制剂车间内包材暂存间领取规定数量的包装材料，并核对品名、批号、外观质量等应符合相应要求，并有检验合格证，方可领取。
4.3.3 检查自动理瓶机、自动数粒机各部分是否已清洁、干燥，机械各部件运转灵活，无异常声响。北京三奇堂 SQT-SC-001
4.3.4 包装：
按照瓶装生产线操作规程进行设备操作；生产前按照生产规格设定设备参数值，并验证数粒数量是否准确，生产过程中每瓶产品进行装量称量，确认偏差是否符合要求；对合格品进行放干燥剂或旋盖，旋好盖的产品进行磁封口，生产过程中对封口质量进行检查（每50瓶检查2瓶）。
4.3.5 封好口的瓶放入塑料周转箱内，拴挂标签。注明日期、品名、批号、岗位、数重及操作人和复核人的签字；由质监员检查合格后，转入外包装。4.4 清场：
4.4.1 按照《瓶装生产线岗位清场标准操作规程》进行清场。4.4.2 设备：按照相应设备清洁标准操作规程进行清洁。4.5 记录：详细填写生产记录；
第四篇：大容量注射剂灯检岗位标准操作规程
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大容量注射剂灯检岗位标准操作规程
目的：
建立大容量注射剂灯检岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化、保证产品生产质量。
2.范围：
适用于大容量注射剂的灯检操作。
3.职责：
大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责 监督。
4.程序：
4.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。4.2.灯检前的准备与检查：
4.2.1.检查灯检室是否具有前批清场合格证，并附于本批生产记录内。4.2.2.检查灯检用设备：灯检机是否具有“己清洁”标志。4.2.3.准备灯检所用容器、责任号等。
4.2.4.复核待灯检半成品的名称、数量、规格等是否与产品交接卡要求一致。4.2.5.操作人员落座于灯检机前，按SDJ30/100灯检机操作规程（SOP SC2022）进行操作。
外观、锁口、澄明度检查方法：
4.3.1.操作人员从输送带上，手握瓶颈处取出一瓶,擦净瓶外壁污痕。4.3.2.每瓶药液以直、横、倒三步方法检视。
4.3.2.1.检查瓶子的外观质量、将瓶身破裂、药液浑浊的半成品剔出放入盛装“废品”的容器内，将瓶身有疤、脱膜的半成品剔出，放入“不良品”盛装容器内。
4.3.2.2.检查封口质量，用三指竖立逆时针转动瓶盖不应松动。剔出封盖松动、未密封、胶塞缩进、断裂、瓶盖轧歪的半成品，放入盛装“不良品”容器内。
4.3.2.3.检查装量，剔除装量不符合标准要求的半成品，并放入盛装“不良品”容 器内。
4.3.2.4.将瓶子倒立检查，将漏气、脱膜（从瓶口有较大气泡上升的半成品）剔出
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放入盛装“不良品”容器内。
4.3.2.5.检查药液的澄明度，将检出药液内带有玻屑、纤维、毛点块的不良品放入 盛装“不良品”容器内。
4.3.2.6.遇到有黑点或带色异物难以分辨时，应在贴有白纸板一侧进行检查，并将 有黑点或带色异物的半成品剔出放于盛装“不良品”容器内。
4.3.2.7.将灯检合格的半成品，整齐排放于方盘内，排满一盘，放入责任号于指定 地点码齐存放。
4.3.3.每批产品灯检结束后，应关闭灯检机电源并填写记录。4.4.清场：
4.4.1.将可利用的不良品集中收集、清点数量、送至中间库作回收处理。
4.4.2.将不可利用的废品集中收集，清点数目，送至中间库不合格品区做销毁处理。4.4.3.将灯检合格半成品清点数目，存放于指定区域内，并在货位的明显处贴挂状
态标示。
4.4.2.按灯检室清洁规程（SOP SC0029）对灯检室进行清洁。4.4.3.灯检机按SDJ30/100灯检机清洁规程（SOP SC2022）进行清洁。
4.4.6.清场结束后应填写清场记录，并请QA检查员检查确认合格后，签字并贴挂
“己清洁”标示及“清场合格证”。
质量标准：
4.5.1.操作人员的视线与待检品在同一条水平线上。4.5.2.操作人员与待检品距离应为20~25cm。
4.5.3.操作人员每次拿取1瓶，每次检查时限为15秒。
4.5.4.澄明度的检查标准应遵循注射剂澄明度检查规程（SOP ZL0053）进行操作。4.5.5.抽检灯检合格品、不良品率应控制在5%以下。4.6.质量控制及复核：
4.6.1.复核检查所领取药品的名称、规格、数量、批号是否与“产品交接卡”所要求一致。
4.6.2.复核清点合格品、不良品、废品数目。
4.6.3.QA检查员抽检灯检合格品质量，不良品率超过5%时应做重检处理。4.7.注意事项：
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4.7.1.产品灭菌后，应待冷却至室温，方可进行灯检。4.7.2.操作人员在暗室内进行灯检时应集中注意力。4.7.3.检查时，不得用力摇晃或敲打输液瓶。
4.7.4.工作人员在操作2小时后，应关闭室内照明灯，闭目休息20分钟（上午、下午各一次）以保持用眼健康，恢复视力。
4.7.5.合格品、不良品、废品应分区存放并应贴挂明显的状态标示卡。4.7.6.工作完毕后应关闭照明灯。4.8.异常情况处理：
4.8.1.照明灯的性能变坏可能影响正常的灯检操作或灯检质量时，应填写《偏差及异常情况报告》通知QA检查员及设备维修人员及时修理。
4.8.2.出现混批、混药时，应填写《偏差及异常情况报告》报告车间主任及QA检查员，做及时处理。
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第五篇：称量杂文随笔
当我们称爱，轻易用上这敏感的字眼。还没定好这爱几分几厘，心好比被温泉渗透的磨脚石。是否走得已经太远，如今需要在这温水里洗去死皮。“如果我还更年轻，宁愿将这路完完整整再走一遍！”我发誓。可我忘记那坚硬的石块里面蛀满了蜂窝般的孔径，像是块常年浸泡在硬水里的海绵。
亲爱的，当我们年轻，还来不及享受，我们问，难道还能更快乐？你因谨言慎行羞红了脸，努力适应胸腔里发出的叫唤。可望不可即的爱啊，我还坚信能够战胜你，只是一个名字而已，来自渴慕的创造。
我忘却了除去眼泪，海水般的时间也有腐蚀性。如今我已经离开了一场风暴中心，蓦然回首，新的孩子们用着相似的倔强说着相似的句式。你说，我们还有一笔帐要精细计算，废弃已久、一厢情愿的爱究竟能掂出多少斤两？
我想要问你，难道还能更爱？蜂窝煤般的心脏还能瘦成怎样？分明，前一天我们还若无其事，难道是被围巾裹住的暖气徘徊就让你多愁善感？像是被深水炸弹直接命中、溺了水的潜艇，苦咸的海水涌进每个腔室。逆着河流一路往上寻找痕迹，到了上游，那里风和日丽，鸟语花香，多么欢快，你却像是封起花园的巨人靠在毒蛇攀藤的阴冷枝头哭泣。
我们还剩什么呀，你想到了一个名字，却怕庸俗的爱太易腐朽，宁愿把它藏在涨潮前的流沙里。如今你想把它挖出来再瞧一眼，站在它曾经的墓碑跟前，摸不清脚下的究竟是刚冲击上岸的新沙，还是流年陈沙。当我们再发出：“嗨，你还好吗？！”，在眼眶盈满海水之前是否能够听到回应？
幼稚的、自作多情、多愁善感的爱慕啊，我想要倔强、任性，想要拒绝这容易凋零的鲜花，但是那个苦涩的名字，苦涩的表白像是被做了手脚的骰子，总指向相同的证物，牵出相同的线。它在一个镜面做的门口，用陈述句说，“你是什么样的一个人。”
唯一一次，让我们用一首流行乐作结。愿那些孩子们快乐，也愿那些曾经假装从未发生的时光能够轻缓些冲击海岸。
