第1篇：QA工作计划
QA工作计划
第一，重建公司储存文件索引体系
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，所有其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的所有文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求：
一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。（注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如：将脐带组所有记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给未来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不可循环。）
第二，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异常事故发生
公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。（注释：知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关）第三，监督现场文件的准确填写，进一步夯实文件系统
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况，这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录，形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯，使实验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象，以填文件为导向，培养技术人员严谨的实验操作素质。
（注释：这需要QA熟知实验操作过程，耐心提醒、细心引导并长期坚持）第四，在工作中完成QA的个人成长
做好每一件小事，在实际工作中积累经验，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中慢慢积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
（注释：这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前一、二、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事平心静气，一步一步。）第五，填写好QA的个人文件记录
预期完成情况
第一，重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二，现场监控，长期坚持 第三，监督完善现场文件 长期坚持 第四，在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五，填写好QA的个人文件记录 长期坚持
注：需要长期坚持的计划，根据计划完成情况适时汇报
第2篇：QA工作计划
QA工作计划
第一，重建公司储存文件索引体系
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，所有其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的所有文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求：一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。（注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如：将脐带组所有记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给未来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不可循环。）
第二，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异常事故发生
公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。（注释：知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关）第三，监督现场文件的准确填写，进一步夯实文件系统
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况，这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录，形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯，使实验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象，以填文件为导向，培养技术人员严谨的实验操作素质。
（注释：这需要QA熟知实验操作过程，耐心提醒、细心引导并长期坚持）第四，在工作中完成QA的个人成长
做好每一件小事，在实际工作中积累经验，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中慢慢积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
（注释：这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前一、二、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事平心静气，一步一步。）第五，填写好QA的个人文件记录
预期完成情况
第一，重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二，现场监控，长期坚持 第三，监督完善现场文件 长期坚持 第四，在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五，填写好QA的个人文件记录 长期坚持
注：需要长期坚持的计划，根据计划完成情况适时汇报
第3篇：QA计划
计划
担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部
第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。
第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死
角。
药厂现场QA的基本职责
QA的全称叫做Quality Aurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场QA的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二：负责下发生产许可证及清场合格证。第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。第八：负责批记录的发放、整理及审核
初学药厂QA体会：
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。
第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）
第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品
药厂QA怎样监控配料环节
如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）
第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。
第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。
第四：投料完成后根据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分，在把混合粉从拌料机中转移时要提醒配料人员注意不要讲药粉洒落在地，轻轻转移防止粉尘飞扬
药厂QA怎样监控填充环节
在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有QA抽样后（QA抽样会在后续分享）并由QC，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充：
第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。
第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。
第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从0.276g--0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g，那范围就是0.354g--0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。
第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择：
在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂QA怎样监控外包环节
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。
第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
第四：在外包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见
药厂QA怎样监控铝塑环节
药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，根据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：
第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。
第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）
第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20220501有效日期至20220502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。
药厂QA对清场的检查
生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。
外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：
1, 设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》，告知他们要求再次清场，直达合格为止。药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查
在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂QA，在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真，在之前的我分享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文，在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：
这是表示该药品是2022年3月份生产的第二个批号既是20220302 根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于
生产指令为：批号20220302
生产日期2022.03.12
有效期为2022.03.11 在此药厂QA要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。
第二：核对完成后，铝塑人员开始生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严重的质量事故。如图
看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封情况，如发现，请通知操作人员将其改善。
第三：在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时，应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：
药厂QA对于留样室的管理
（一）
药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理，根据新版GMP的规定，留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。
在我们去担任药厂QA的时候，必须对留样室的管理有一定的了解，我在刚刚任职的时候对这些东西一无所知，因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理经验分享给各位：
首先，留样室的留样主要分为两个部分，成品的留样和物料的留样。
在留样应注意的几点：
1，每批药品和物料都要进行适当的留样。
2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。
其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必须认真对待。
成品的留样： 1，每批药品都要有留样，如果同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样。
2，留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。
3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，根据规定一般是留药品检验量的三倍。
4，留样当然要有留样记录，则是一个留样的台账。
物料的留样：
1，生产用于每批的原辅料和药品直接接触的包装材料（外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等，与药品直接接触的包材如输液剂等成品已经留样就不需要单独留样了）
2，物料的留样量至少保证满足鉴别的需要。
3，原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年，如果同一批物料用在不同的药品上，已最远的放行期来定
最后，成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件，必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要涉及到许多事情，在以后的博文中我会陆续的分享到，当然我的经验有限，也希望和大家共同探讨，把药厂QA这个职位做到最好。
药厂QA对留样室的管理(二)(上一篇博文大概讲述了对于留样室管理的初步认识，今天我为大家分享下留样是管理的一些细节问题。好，现在开始分享：
1，留样室要保持适合的温度和湿度，所以一个标准的留样是应该有个空调系统用来保持温度和湿度，作为药厂QA应该定时去检查温湿度情况，并在温湿度记录上填写温湿度记录，检查时间通常是一天2次（不同的药厂管理制度不一）
2，留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录，台账记录反映了留样室的使用情况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为几块，成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账，（如果在细分可以根据所在药厂的情况来看）。在成品留样台账中我有根据不同的药品分成了不同的台账。
3，台账里面需要包括的填写内容：品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注（可以适当的增加内容）。
4，有了留样台账后，还必须要有一个留样室使用台账（意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账，这个下账台账为了方便查看，可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、使用人、使用目的、领用时间、备注。
5，需要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量，一般是检验量的三倍。在留样室的成品留样的管理中，有一种留样叫做重点留样，是药厂为了考察成品的稳定性所留的样，重点留样的留样量要满足一个长时间的检验用量，一般为7次，检查时间为0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样)，保证这7次的留样就要在留样时多留，一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数根据药厂的规律来留，我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号，每个批号间相隔3-4个月。
6，留样室的钥匙是专人保管，所以请保管好自己的留样钥匙，并且每隔段时间对留样室进行复核检查，以保障各个环节的工作。
药厂QA对批生产记录的认识
根据药品GMP规定，每批产品均应当有相应的批生产记录，可以追溯该产品的生产历史以及与质量相关的情况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录，审核记录的时候，该记录应该和批准的工艺规程一致，这里熟悉每一步的工艺流程也是一项重要的工作。
作为药厂QA认识批生产记录尤为重要，这里我所说的批生产记录是一个总称，既是包括药品生产一切的记录体现，下面是我对批生产记录的认识（存在局限性，还望各位见谅）： 首先，药厂生产的每一批药品都要相应的记录，这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步，即是体现了每一步的相应的规程，在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格，根据生产的实际情况将记录填写在表格上，在操作结束后，应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。
其次，批生产记录的内容应该包括以下几点：
1，药品的品名、规格、批号。
2，生产以及中间工序开始到结束的日期和时间。
3，每一个生产工序的都要负责人，即班长签字。
4，生产步骤操作人员的签名；还应当有复核人员的签名。
5，每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、使用量、消耗量和回收量的记录。
6，在记录上填写相关的工艺参数和控制范围，以及主要生产设备的编号。
7，不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。
8，现场监理人员即药厂QA在监控开始和结束的签字，当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。
最后，每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处，进行总汇，再由负责人填写生产总汇表，然后所有的表格进行装订，进行检查复核后交到质量部审核。
药厂QA对批生产记录的认识能够帮助QA对记录审核，对记录的审核一定要认真，不放过任何一个疑惑点和错误点，在下一篇博文中我会分享一些审核经验，当然毕竟我只在小药厂呆过，很多东西都有不足，望请各位谅解。
第4篇：软件QA资格培训试题答案
软件QA资格培训试题
一、选择题：（1—6题单选，每题4分，第7题多选 6分，选错不得分，每选对1项得2分）１、下面说法正确的是（C）
A、经过测试没有发现错误说明程序正确 B、测试的目标是为了证明程序没有错误
C、成功的测试是发现了迄今尚未发现的错误的测试 D、成功的测试是没有发现错误的测试
２、软件测试中的集成测试主要是为了发现（B）阶段的错误 A、系统需求分析 B、概要设计
C、详细设计
３、使用白盒测试方法时，确定测试数据应根据（A）的指定的覆盖标准。 A、程序内部逻辑
B、程序的复杂度 C、使用说明书
D、程序的功能
4、项目过程监控出口准则是（A）
A、项目结束，结项报告获得批准并且组织过程资产库得到更新 B、客户验收通过或 产品正式上线，运行满一个月并处于稳定状态 C、项目计划通过评审，项目团队成员已确定、信息系统已建立
５、系统测试中主要用到的测试技术是（B）
A、回归测试
B、黑盒测试
C、白盒测试
D、功能测试
６、单元测试的依据是（C）和源程序
A、需求规格说明书
B、概要设计说明书
C、详细设计说明书
7、下列（A、C、D ）是项目过程监控报告
A、阶段报告
B、里程碑评审报告
C、里程碑报告
D、项目总结报告
姓名：
得分：
二、简答题（每题8分）
１、软件测试一般分为哪几个阶段?每个阶段又有哪些步骤？ 大体上来说可分为单元测试,集成测试,系统测试,验收测试, 每个阶段又分为以下步骤: 测试计划，测试设计，执行测试，测试总结
２、列出系统测试产生的工作产品清单
系统测试计划、系统测试用例、测试脚本（可选）、测试纪录（BUG登记）、测试报告
３、解释什么是测试中的驱动模块、桩模块？
驱动程序--在单元测试和集成测试中，协调输入和输出的测试程序。桩程序--在单元测试和集成测试中，模拟被调用单元的测试程序。
４、常用的测试方法（测试策略）有哪些？
数据库测试、功能测试、界面测试、接口测试、性能测试、强度测试、安全性和访问控制测试、安装测试、压力测试、负载测试、易用性测试、配置测试、兼容性测试、故障转移和恢复测试。
５、项目QA的主要职责是什么？ １）、收集项目过程监控数据，协助项目监控计划的实施和跟踪问题的改进。２）、监管测试计划的实施、测试记录，对单元测试、集成测试放行确认，３）、跟踪产品检查和检查问题的改进，相关信息报组织QA。
６、简要描述QA对软件产品检查的方法？ １）、在阶段结束前检查相应工作产品的符合性； ２）、检查内容依据相应《工作产品检查表汇总》； ３）、检查结果记录在【QA不符合项跟踪报告】，并通知相关人员。
三、问答题（22分）
项目过程监控有哪些主要内容？
1）依据该项目计划任务数和实际完成任务数的时间进度进行进度监控；
2）依据为该项目发生的人力费用、差旅费用、采购费用等成本费用进行成本监控； 3）依据WBS工作分解和工作量的估算结果等参数估算工作量和实际工作量进行工作量监控；
4）依据各阶段对工作产品的规模（页数、行数个数等）的估算和实际工作产品的规划进行规模监控；
5）依据评审报告、验证报告和确认报告和相应记录进行承诺监控；
6）参考《风险管理指南》维护【风险管理跟踪表】对项目风险实施监控；
7）依据可参考配置管理部分的《配置项状态报告》和《文件登记表》进行数据监控； 8）依据本阶段的进度和工作量状况分析本阶段的人力资源和设备资源的到位状况进行资源监控；
9）依据上阶段的任务完成状况分析上期新人员培训的有效状况进行培训监控。
第5篇：(软件企业)有效实施QA职能
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员
无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
QA的职责是什么？负责质量保证。
在谈QA的职责的时候，首先要了解质量问题会出现在那些方面，因为这是质量保证的重点。我们经常说，质量是制造出来的，是设计出来的，所以QA对整个过程都应该跟踪。但是如果是整个过程跟踪，就出现了缺少重点的问题，没有重点那就难以监控了。所以必须要了解整个开发过程中那些是必须被监控的，那些是可以放松力度的，那些是不必要去监控的（这些根据公司对QA的定义而要求不同）。在确定了这些事情后，就要对必须被监控的东西进行分类，进行排序。这样可以让QA的主要经历放在关键地方（一般来说，中国的软件企业不会要求到一点问题都没有，所以有的地方可以放松，这也是出于成本的考虑）。
在过程中，QA一般比较注重的是过程是否符合规范？测试是否合理、充分？评审是否及时、有效等，这些是重要的“检验”过程，可以列为重点。对于过程符合规范来说就比较复杂了，首先要看过程有没有计划，计划详细与否，可行与否，工作量评估是否可行（主要是检查评估方法）？日常管理是否可行？配置管理是否可行？过程遵循那些标准？实施什么样的裁减......QA在做这些工作的时候，必须遵照公司的要求进行，如果公司没相关规范，那你就中奖了！除非你懂得项目管理，可以从中知道PM，要不然，嘿嘿......在整个过程的监督中，QA需要具备一定的数据意识，要不断的收集各种数据，尤其是质量数据。现在大多数的QA基本只是收集与时间有关的数据，这是不够的！
QA最好具备一定的项目管理经验，要不然，你只能是一种边缘参与，是进入不了项目的。最好能帮助PM将问题分析清楚。PM会思考要将问题做成什么样子，而QA可以思考如何去做，这样就可以达到一种配合的效果。
其次还要注意一点，就是QA以什么心态去监控项目组，我们公司提出的是“质量服务”，也就是说，项目组是我们的客户，我们是为他们提供质量服务的。
QA不是监督人，但是必须了解人！
QA应该注重过程！
QA应该加薪！
QA应该升职！
.......除了主持人讲的这三方面，质量管理、沟通能力、软件工程能力，我认为还有项目管理经验也是非常重要的。至于说到学历，一般来说，希望QA人员一定是在本科以上，也有专科毕业素质很好的人，招聘的话首先要求本科以上。另外从个人素质上来讲，沟通能力是非常重要的。还要求有一个非常好的工作主动性和好的团队意识。质量管理的知识也是很重要的，但从中国目前的QA现状来讲，项目管理的经验比质量管理的知识获得更加困难，用友在培养自己QA的时候，会更多的关注很好的项目管理的经验，在用友我们也有很多这样的例子，当一个项目完成以后，项目经理经过一个疲惫期，让他轮换到QA部门做一段QA工作，我们的要求是至少做三个月，这样的话，有很好的质量管理背景的QA，和具有很好项目管理经验的项目经理，就可以互相的学习，项目经理基于他的很好的项目经验，一般他可以用比较高的效率发现已经存在和预计将要发生的问题，通过预防将要产生的问题，会使质量成本大大的降低。有一些项目经理做QA做了几个月以后，再回到项目中去的时候，就会发现他现在管项目和原来没有做QA的时候，有很大的差别。
主持人：企业在招聘QA人员的时候，有什么具体要求？
刘清富：刚才我也谈到了，百度一直寻找优秀的人员包括经理级别的人来加盟百度，我怎么选一个QA人员，或者我在面试的时候怎么选QA人员，我觉得百度建立了一个很好的技术的体系，这个体系大概是什么样的要求，我们仅在QA等级方面就分七个等级，什么样的层次做等级
一、等级二，跟你招聘人选的时候有很大的参考性，我招聘人的时候要看他的能力是符合我们的等级
一、还是等级二。这样的时候我们要判断一下，我对他判定的时候，掌握的过程改进的基础知识怎么样？他有没有这方面的成功的实战经验。互联网调查的数据我也是赞同的，大概47％的人有QA经验很重要的。其次是沟通能力网上调查是30％，百度也是非常重视沟通能力的，不仅有QA的能力和背景、经验，或者有更高等级CMMI的经验，而且有良好的沟通能力，因为你做QA是跟人打交道。
你对互联网的敏锐性，或者你怎么融入一个你从来没有涉猎过的行业，这是很重要的，对整个的行业，假如你对互联网非常的熟悉，你非常的敏锐，这样你做QA的时候，你很快能捕捉到你对QA遇到的问题，你对产品非常了解，你对QA更有发言权，你不仅能做过程的审计，还能做产品的审计。百度提供了很好的体系，也在招聘QA人员，也有一些基本的要求。
嘉宾主持Bluesky：那么在选择QA人员方面，是以内部培养为主还是外部招聘为主？
刘清富：对于百度，外部招聘占很重要的成份。百对有这个部门的构建，但没有太长的时间。他和用友不一样，内部有轮岗机制。我们百度有一个很专门的机制，如果没有百度QA的经验的话，是很难涉猎这个角色。如果做的话，可能没有做到位，没有发挥QA的作用，百度还是倾向于从外面招聘人员，这方面如果有网友想加盟百度，可以访问百度的网站，给百度投简历。
嘉宾主持Bluesky：QA团队对公司都起哪些作用呢？于老师如何通过咨询和评估的经验来介绍SEI的CMM和CMMI模型对QA有哪些要求呢？
于波：SEI的CMM模型中强调的是软件质量保证（SQA）的独立性，即SQA要独立于其所进行质量保证的项目和项目的所在部门。也就是说，SQA要在行政管理上不隶属项目和项目的负责部门。刚才两位老总谈到QA向QA经理和更高层管理报告，这也是CMM所要求的另一个SQA发挥职能的&ldquo独立上报渠道&rdquo，尤其是发现的不符合问题要逐级上报并跟踪问题的处理直致结束。如果SQA受技术高层的管理，而且技术高层之间对SQA职能和价值有很好的理解，如刘总说，SQA和项目间的对立和协调就会顺畅和协调一致得很好。SQA的价值和作用的有效发挥，还受到企业从上到下各个层面对SQA价值和作用的认识、SQA资源的选择和投入的影响。
在一个企业中，QA也好、开发工程师也好、或承担其他角色的员工，他们的目标都是一样的，他们都是企业的产品或服务质量链条上紧密相连和不可或缺的各个环节，他们之间没有完全或绝对的对立的关系。SQA要对项目相关的各种过程活动要遵循过程和规程进行评审，并对工作产品应遵循的标准规范进行审核。SQA除了工作能力、经验之外，还要对已建立过程和技术的了解。QA对整个商业目标和高层领导负责。
CMMI模型进一步强调的是过程和产品质量保证和评价，即PPQA。虽然对QA的独立性放宽了要求，提高了实施PPQA的灵活性，但更加强调了PPQA功能的客观性。PPQA人员可以在项目间交叉，但还是不允许项目成员做本项目的QA。
另外，到目前为止，大家的讨论还没有涉及到的一个话题，即QA做检查或评审与审核，并不是他们想查什么就查什么。QA要检查的内容在公司的过程、标准与规范、或质量体系中已经完全定义好了，并遵循QA的计划来执行的。QA要对过程活动评审和工作产品的审核，他们除了对过程和规范要熟练掌握外，其开发等各个环节的工作经历、经验，软件工程的知识，沟通能力也是十分重要的。
傅纯一：刚才听了三位老总讲了之后，很受启发。我同意谢总的观点，成熟度低的企业要求有更多的QA人员，成熟度高的企业QA人员可以少一些。我想补充一下，成熟度低的企业对QA人员的素质要求更高一些。在成熟度较低的企业，在项目、组织各个层次，都缺乏成熟的流程。这时候QA应该起什么作用呢？第一他应该制定流程；第二是要使开发团队按这个流程来进行开发实践。在这种情况下，我认为QA的资历、对软件工程的认识都要比一般人员高。他们相当于内部的咨询人员，来向项目团队提供咨询工作，指导他们如何执行流程，用规范的流程来保证产品质量。相反，成熟度非常高的企业已经有了流程规范，整个开发团队都在按照企业的流程来进行软件开发，所有的开发人员这些工作流程已经习以为常了，他们就不太需要QA的指导，这个时候QA更多是起一个监督的作用。QA的另外一个重要职责就是要不断根据企业发展的需要来改进现有的流程。从这个角度来说，如果企业要做基于CMMI模型的流程改进工作，这个工作一般都是由QA来主导的，就是要做流程改进，这就是QA部门比较重要的一个职能。刚才谢总也谈到，用友的QA部门里面有一个小组就是来做流程改进的。总结一下QA的职责，一方面是制定流程并且保证流程的执行；另一方面就是不断搜集项目团队反馈，不断根据企业发展改进优化现有流程。
主持人：现在聊天室的网友讨论的非常激烈，傅老师您刚才提到在小型企业里面，QA的职责比较多一些，对QA的要求也要高一些。有一些网友问，如果是这样的话，那还要项目经理做什么？项目经理做SQA，不是自己检查自己吗？很多公司并不乐意让项目经理拿出一部分时间做SQA的工作。还有的说可以轮流做。又有网友说项目经理应该做其他项目的SQA。各位专家怎么看呢？
谢琳：这里我想澄清一下，我们在用友的做法，是项目经理轮换到QA部门是，是做专职的QA，这时他不再做其他的项目工作，比如说项目经理。一个项目经理在项目中是非常重要的，应该专注于他的工作。
傅纯一：网友们提出的问题，我觉得是沟通上的误解，也需要澄清一下。第一，并不是小型组织要对QA人员的要求更高，正确的说法是成熟度低的企业对QA的要求较高，成熟度高低和企业大小没有关系。还有就是轮岗，无论是刘总还是谢总，他们在招QA的时候都需要有项目管理经验，只有你做过这件事情，才能有经验、有能力去指导别人，才有切身体会。另一方面，谢总提到在用友有时会交换一下QA和项目经理的岗位，我觉得很有道理，要保证每一个项目经理按照公司的流程来管理项目开发，就要求他很熟悉这些流程，如果他做QA工作，就会增加他对流程的了解，这样能够保证他在项目开发过程中，真正把公司的流程实践进去。另外，项目经理其实和QA的职责还是不一样的，项目经理要保证项目按时完成，QA是要保证这个项目质量健康发展，能够和公司制定的流程不相违背。为什么公司要制作流程呢？主要是希望通过流程来保证产品的质量，使项目能够按时完成，并且控制开发成本。在实际项目中，项目经理往往迫于各种压力，如客户需求变更、紧张的开发进度等等，不会完全按照流程来做，如跳过单元测试、代码评审等环节，这就有可能带来质量隐患。这时候需要QA站在第三方的角度来看，对他进行一些提醒，使项目在关键点上能够不折不扣地按照流程来做。大家有一些误解，说QA是警察，和项目经理水火不相容，这些都是误解。在成熟度比较高的企业，这两个角色应该是互相配合、互相支持，共同把工作做好。
于波：网友们刚才提出的问题属于不在同一个现场而产生的谈话沟通和理解上的问题。前面提到了QA在企业里面的设置比例，刚才有一个是按规模调查的。SEI对企业QA比例的统计一般占开发资源的3%--7％这样一个范围。但这并不是说小的企业成熟度低的企业QA少，成熟度越高、越大的企业需要QA多。随企业过程能力成熟度的提高，所有员工对过程和规范的理解和自觉遵循的意识会提高，QA发现的问题会相对降低。另外，还要与业对QA的重视程度、QA人员的流动和培养等因素有关。有的企业注意把有经验的人放在QA上，但不一定是永远做QA，像谢总所说到的要搞一个轮岗，增进整体的过程和质量意识。QA资源的投入比例和是否有效发挥QA的作用不是一个简单的百分比的范围就可以说明的，应该从QA的工作量、发现的问题数，问题的分类，产品交付后又发现的问题等等之间诸多数据的综合分析来进行评价QA的有效性和如何进一步改进产品的质量。
再一点，刚才傅总提到了，他所谈的QA已经更广义上的了，即包括了过程改进人员（SEPG/EPG人员），所以QA不但要建立过程、监督过程的实施，还要进一步改进过程。他们企业也是在这个大的范围下做质量保证的。所以，因为我们与网友不是一个面对面的沟通，在文字上理解可能有差异性。
不同的QA职责(2022-04-01 17:58:54)
简单务实的回顾一下我经历过的QA的职责定义，工作内容以及人员要求的不同。
QA=quality aurance，质量保证，为了精确区分，有时候也会在前面加上定语，比如SQA，S=software，也就是软件质量保证。对应到角色的话，还隐藏了一个Engineer，也就是还在工程的范畴内，工程师的一种。
质量不用多言，定义虽然不统一但概念个个清晰，不过保证这个词就不好理解了，质量要怎么个保证法？正因为所见所需不同，各家公司对QA的非官方定义才精彩纷呈各有侧重。1，QA近似于外审
QA完全独立于研发之外，偏重管理而非工程，对项目来说，除了在启动，结束和里程碑这些key point进行review和audit外，基本不干预研发过程，项目经理很可能是项目的唯一接口，基本不和工程师接触。QA对产品质量无关联责任，专注组织级过程资产库的建立维护，流程推行主要教化到项目经理。另外负责质量相关外联，比如外审接待和认证过程等。QA亲近核心管理层，所以被赋予很高的权利，比如里程碑评审不通过费用就受到限制。对于项目成员来说，QA工程师是天边飘来的一片云，遮一下就过去了；对于项目经理来说，QA工程师是上面派来滴，没必要得罪，问题都应下，有则改之，改不了化之。
因为偏重于标准和过程的管理，要求QA工程师对规范的标准和过程要非常了解，达到学院派的水平，对项目研发的需求和技术要求很低，文案的工作比较多。
这样出身的QA，我知道有的就去了专门的做标准认证或者咨询的公司。2，QA是研发一分子
QA就是研发的一个团队，QA工程师是把研发总监的非技术需求实现的工程师，一切行动听部门最高领导指挥，无论业界怎么做而是研发总监想怎么做，在某些时候某些领域，QA和总监助理的职责有些分不清。QA工程师和研发团队的各种角色尤其是工程师沟通紧密，常常involve到研发过程的细节中。
因为行政权利和质量要求高度统一，QA和项目团队都是自己人，所以推行流程相对容易得多，也没有太多繁文缛节，但更多是关门做事，不关心业界的最佳实践，QA可以不熟悉外面流行的模型却不能不熟悉内部用的技术和过程。在QA从研发团队剥离出来并入质量部门后，问题就出来，研发总监护犊的行为比较明显，不再像原先那样支持QA的工作，因为QA代表的更多的不再是他的需求。QA会成为不同部门总监角力的棋子。3，QA是项目经理之一 在复杂的大项目中，QA工程师是质量部门出具的项目经理，代表身后若干支持团队，更多的参与到项目管理和实践中，要对质量相关的事务和结果负责。
QA工程师常成为program manager或者product manager制衡R&D项目经理的棋子，所以需要和很多层面的manager打交道，对于向上沟通的能力要求比较高。这一点其实隐含了对QA工程师的要求是全面的，如果他理论不清或者技术不熟或者人格有所瑕疵，在Engineer那里不过是let it be，在manager或者director那里却会成为被反击的致命弱点。4，QA就是测试
这种定义的理解就是通过测试来保证质量，QA过程是研发过程中的一个环节，要求的是对业务需求的理解和测试能力。我没有这种定义下的岗位服务经历，且这样的定义也不是我辨析的针对，所以不做多说。
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发现一个问题：会写的越来越多，但是又没有时间担负起长篇大论，结果就是讲了意犹未尽而且不透彻。
有效实施QA职能
一、概述
许多企业在建立研发管理体系时，尤其是实施CMMI时，都需要建立一个QA组织。但由于缺乏经验和指导，只能摸着石头过河，先从各个部门抽调一些新人和“闲人”成立一个部门，按照规范要求试试再说。这样尝试的结果，往往是走了弯路，一切回到原点。
还有一些企业已经成立了QA部门，QA的职责就是保证过程体系一板一眼地得到严格执行。而研发人员却认为QA只会站在研发环节之外指手画脚，像警察一般指责研发人员的不是。而QA人员对此也相当委屈，“我是照章办事啊”，得罪了人不说，还可能对自己的工作内容感到迷惘。这样的QA部门，在其它部门的眼中“可有可无”，在老板的眼中是“白白增加了管理成本”。
二、QA在不同组织结构中的组织形式
质量体系的建设是一个系统工程，它存在的形式不仅是一套质量体系文件和质量管理部，它更体现为一个企业的质量文化和质量文化在企业的贯彻实施。软件企业在规划质量体系时往往会选择一个模型，如ISO9000、CMMI、XP等。具体选择何种模型，还要看企业的实际情况，充分协调人、技术、过程三者之间的关系，使质量体系能够充分发挥作用，促进企业生产力的发展。质量文化的形成和贯彻实施与QA组织的人员构成、角色定位有着密切的关系。同时，不同企业的各种组织结构也影响着QA组织的建立和作用。根据对一些企业实际情况的调查，以下分别介绍职能型组织结构和矩阵型组织结构中，QA组织的区别和各自的优缺点。
1.职能型组织结构中的QA组织
在职能型组织结构中，各个职能部门可能会设立自己的QA岗位。QA独立于项目组，直接向部门主管报告，但在业务上也向项目经理进行汇报。如图1所示。在职能型组织结构下QA组织的优点是：因为同属于一个部门，QA人员容易深入项目组的具体工作，容易发现项目的实际问题，项目组对问题的处理也更快捷。缺点是各职能部门相对独立，部门之间缺乏经验的交流和共享。不同部门还可能重复进行过程、方法和工具的研究。而且，企业中普遍存在“重业务，轻过程”的现象，QA的工作与业务工作相比显得无足轻重，QA人员的职业发展更容易受到忽视，很难接受应有的培训和提升。
图1 职能型组织结构下的QA组织
2.矩阵型组织结构中的QA组织
在矩阵型组织结构中，企业设立了专门的质管部，QA人员由质管部指派到各个项目组。QA独立于项目组和职能部门，在行政上向QA经理报告，业务上向项目经理报告。如图2所示，在矩阵型组织结构中，项目经理对QA的工作绩效有建议权，但由QA部经理对QA进行直接考评，这既有利于保证QA工作的独立性和评价的客观性，也可以保证QA组织的长期利益与项目的短期利益之间的平衡。QA资源的分配是根据项目特点、工作量和进度而确定的，同时考虑项目优先级，对QA人员进行动态调配，保证更加充分地利用资源。一个软件QA通常可以负责5个左右的软件项目的质量保证工作，硬件QA可以负责
2、3个项目的工作。
此外，由于QA人员直接面对项目组开展工作，非常了解过程运行的情况，更容易发现过程改进的“短板”，所以QA是改进过程实施的重要推动力量。因此，许多企业的质管部还担负了组织级质量体系的优化、过程资产库和度量数据库的建立、维护和使用的职能。质管部甚至还可能包括了企业级IT系统规划、建立和推广实施的职能。这种情况下，质管部成为QA人员的资源池，一方面负责为项目输送QA人员，另一方面关注培养QA人员。可以有效避免职能型组织结构中不同部门重复投资于质量体系、忽视QA职业发展的问题。
在矩阵型组织结构中也有一个问题，由于QA和项目组分别向不同的领导负责，因此相对而言，QA较难融入项目组深入发现问题，而且可能常常遇到QA与项目经理很难就一个问题是否成其为问题而达成共识的扯皮情况。对于这种情况，可以通过问题的“上报”机制来解决，即对于QA与项目组协商后仍不能解决的问题，QA可以直接报告职能部门主管和质管部经理，通过高层协商和协调资源来寻求问题的解决。
图2 矩阵型组织结构下的QA组织
三、QA的三大角色和职责
1.QA的三大角色
CMMI标准文件说，QA是高级经理的“ears and eyes”。研发人员眼中的QA往往也是“警察”，QA的作用似乎仅限于发现和报告项目的问题。其实，一个合格的QA在项目中会充当三种角色：
角色1-老师，具备学习和培训的能力。
角色2-医生，通过度量数据对项目过程进行诊断，帮助分析原因，开处方。
角色3-警察，以企业流程为依据，但要告诉大家流程背后的原因；如果和项目组针对某些问题意见相左，可以直接汇报高层。
典型的QA的职责包括了：过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量。
◆ 老师的角色——在项目前期，QA辅助项目经理制定项目计划，包括根据质量体系中的标准过程裁剪得到项目定义的过程，帮助项目进行估算，设定质量目标等；对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。
◆ 警察的角色——在项目过程中，QA有选择性地参加项目的技术评审，定期对项目的工作产品和过程进行审计和评审。
◆ 医生的角色——在项目过程中，QA也可以承担收集、统计、分析度量数据的工作，用于支持管理决策。
在CMMI中，度量分析是一个单独的过程域。CMMI成熟度等级越高，对度量分析提出的要求也越高，难度越大。相应地，QA人员应该具备的能力要求就更高。那么，在企业的实际操作中，QA到底是老师、医生还是警察？或者三者皆
如果企业计划进行CMMI评估或者经过评估已经达到了某个成熟度等级，那么这些企业中的QA应该做到以上所列的所有工作，这是为了满足CMMI要求的必须。但如果仅从企业自身业务和管理的需要出发，考虑到企业文化，就不一定非得要求QA既当警察又当老师和医生了。例如，企业认为同行评审投入资源多，产生效益却不明显，QA应加强对同行评审过程的监控，因此QA可以承担同行评审会议的组织和协调工作。而有些企业则是由项目组按照流程自行组织同行评审，QA只是抽样参与评审过程进行审计。如果企业有外包业务，则QA应该作为外包过程和产品质量监控的主力。
2.不同过程成熟度等级对QA职责的要求
CMMI不同成熟度等级对QA职责的要求有较大的不同，过程成熟度是影响QA工作分布很重要的因素。成熟度等级较低时，由于过程体系尚处于建立过程中，员工的过程意识不强，所以QA的工作主要集中在收集最佳实践、定义过程体系和培养员工建立过程意识方面。随着过程体系的实施、完善和制度化，QA的工作重点转移到过程评审和产品审计。当企业达到了高成熟度等级，即
4、5级时，过程的执行已经高度制度化，成为员工的工作习惯，因此过程评审和产品审计所需要的工作量也大量减少，而定量管理需要QA作为专业人员更多地投入度量分析工作中。组织级的过程变革、技术变革等过程改进工作是5级企业对QA最主要的要求。如下图所示，随着成熟度等级的变化，QA花费在过程指导、过程评审、产品审计、过程度量和过程改进方面的工作量分布也不同。
图3 不同成熟度等级对QA职责的要求
五、谁是合适的QA人选
QA人员可以来自于企业的各个部门，既可以由专职人员担任，也可兼职。但很多企业的经验证明，选择一些新人和“闲人”组成的QA部门往往只能构成形式上的QA组织，却不能胜任企业对质量体系寄予的重任——保证逐步实现产品零缺陷、工作零错误。那么，企业应该选择什么样的人来担任QA才能有效地行使QA的职能？
1.QA应该具备的能力
在选择合适的QA人选时，企业应首先考虑他们的知识、技能和素质能否满足组织和岗位的要求。具体而言，可以从软能力、项目管理经验、软件工程经验、项目业务知识，以及对过程体系的熟悉程度等方面来考察。“软能力”是指创新、团队精神等不太容易评估但又非常重要的素质，软能力的培养不是一朝一夕的事情，而是一个潜移默化的渐进过程，它的形成则更多依赖于自我修炼。这好比我们在政治课上能学到政治常识，却不一定能提高政治觉悟一样。QA
人员如果没有实际参与过项目/产品的开发，没有从事过项目管理工作，或是从有些部门抽调来的工作相对比较“轻松”的人员，即便他们熟读背诵了整个过程体系，仍然很难成为企业真正需要的合格的QA。
企业由于成熟度和企业文化的不同，对QA的期望也很不同。比如一个沟通协作差、部门墙林立的企业，QA的软能力，尤其是团队精神和沟通协调能力可能是最重要的要求；对于一个高过程成熟度的企业，对QA的要求则不仅仅是对过程体系的熟知，而要求QA同时具备深入的业务领域知识，并且是一位度量分析的专家。
2.EPG和QA人员的7种素质
EPG，即工程过程组，是过程改进的主体，QA的素质：
1.真正相信过程改进-只有发自内心的相信才能感染别人。
2.自我激励-即便身处逆境，也可以克服不良情绪振作起来。
3.不畏惧失败-我们的任何工作在第一次做时不可能完美。
4.引导和激励其他人-只有几个人的改变不代表整个组织的成功。
5.分清工作轻重缓急层次清晰-平衡工作的长期目标和短期利益。
6.不断充电-不断学习、思考、实践、再学习。
7.开心地工作。
六、总结
企业在建立QA组织时，应根据自身的需要，考虑到企业文化、成熟度等级，以及可获得的资源等因素，因地制宜。“抓壮丁”式地选择QA人员，绝无利于企业的质量体系发挥作用。只有选择了合适的是过程改进实施的重要推动力量，他们应该具备以下7种基本
QA组织形式，QA人员具备相应的能力和素质，才能保证质量管理体系良好地运作，从而现产品零缺陷、工作零错误的最终目标。
第6篇：质量部QA工作计划
质量部QA（技术中心）
工作计划
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。 2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账，并整理2022年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的2022版标准增修订事项（包括样品提供、资料申请和部门接触）。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料GMP的申报事项（包括人员外出培训）7、美国客户提出不合格项整改事项，并监督其执行。8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查（包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料）。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。 13、工业用水系统的验证。
14、GMP软件资料（包括法律法规、岗位职责、管理制度等）的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。 16、其他相关的临时性工作安排。
质量部QA（技术中心）
2022.08.23
软件测试qa岗位职责
qa工作计划
软件qa岗位职责（共7篇）
软件年度工作计划
软件工作计划
